注冊醫療器械公司有什么要求嗎-醫療器械行業現在越來越受國家重視了，所以如果想注冊醫療器械公司，也是要滿足國家規定的相關要求的。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。本文針對醫療器械介紹：注冊醫療器械公司有什么要求嗎?

　　注冊醫療器械公司有什么要求嗎?注冊醫療器械公司條件有以下:

　　1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

　　2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

　　3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

　　4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

　　5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

　　6、具有相應的生產設備。

　　7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。

　　8、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。

　　注冊醫療器械公司的流程：

　　1、到工商局企業名稱;

　　2、在上海市食品藥品監督管理局網站上提交醫療器械經營許可證申請材料;

　　3、藥監局預約并察看經營場地;

　　4、藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》;

　　5、辦理營業執照

　　6、辦理組織機構代碼證;

　　7、辦理稅務登記證;

　　8、開立公司基本賬戶;

　　9、核定稅種，購買發票;

　　辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

　　注冊醫療器械公司的費用(費用供參考)

　　辦理醫療器械經營許可證，提供驗收場地

　　1、普通產品服務費6000，場地費6000;

　　2、一次性重點監管產品服務費6000，場地費10000;

　　經營醫療器械公司要辦理的資質：

　　醫療器械經營備案憑證

　　醫療器械經營許可證

　　醫療器械網絡銷售企業備案

　　互聯網藥品交易服務資格證書

　　《醫療器械網絡交易服務第三方平臺首次備案》

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