3月31日,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2021年將統(tǒng)籌安排“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)抽檢任務(wù)2330批次。其中,國抽任務(wù)690批次、省抽任務(wù)1440批次、日常監(jiān)督抽檢任務(wù)200批次,將通過對重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)的抽檢排查,加大對違法違規(guī)行為的打擊力度,提升產(chǎn)品質(zhì)量安全,推動藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展。
2021年我區(qū)“兩品一械”抽檢特別是對高風(fēng)險產(chǎn)品將針對以往抽檢中不符合規(guī)定、日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題多、臨床用量大、不良反應(yīng)集中、社會關(guān)注度高、投訴舉報較多等品種實施重點抽檢,提高抽樣靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率。在堅持生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及進口全環(huán)節(jié)抽檢的基礎(chǔ)上,兼顧不同區(qū)域、品種、場所的覆蓋。全年檢驗將覆蓋“兩品一械”生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、美容美發(fā)機構(gòu)等各類涉藥單位。加強日常監(jiān)管、專項整治和監(jiān)督抽檢的有機融合,強化檢驗檢測結(jié)果運用,及時核查處置不合格產(chǎn)品,依法嚴(yán)懲制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。
與往年相比,2021年“兩品一械”抽檢計劃將日常監(jiān)督抽檢任務(wù)從藥品省抽任務(wù)中剝離出來,分配至藥品、醫(yī)療器械、化妝品各環(huán)節(jié)進行抽檢。針對中藥飲片質(zhì)量問題多發(fā)的情況,鼓勵全區(qū)各級監(jiān)管部門對日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量存疑的散裝中藥飲片進行抽檢,下大力氣整頓我區(qū)中藥飲片市場,保障中藥飲片質(zhì)量安全。