對于醫院的印象各有百態，但醫院為治療疾病貢獻功不可沒，但是想要一家醫院治療條件上升，進口醫療器械經營很重要，國內想要經營合法的醫療器械機構，需辦理《醫療器械經營許可證》，那么應該如何辦理呢?

　　申辦醫療器械經營許可證條件

　　1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;

　　2、企業內應具備與經營規模和經營范圍及相關人員

　　3、具有依法經過資格認定的專業技術人員、獨立的經營場所、儲存條件

　　4、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力，建立健全必備的質量管理制度

　　5、應根據國家及地方有關規定，并嚴格執行

　　6、了解醫療器械的標準及醫療器械監督管理的法規及專項規定

　　7、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格

　　申辦醫療器械經營許可證提交材料

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》加蓋公章，《醫療器械經營企業許可證》

　　2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》

　　3、申請報告

　　4、經營場地、倉庫場所的證明文件及倉庫布局平面圖

　　6、法定負責人、企業負責人、質量管理人(身份證、簡歷、職稱證明等)

　　7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

　　8、經營質量管理規范文件目錄

　　9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁

　　10、倉儲設施設備目錄

　　11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料的自我保證聲明及承諾

　　12、凡申請企業申報材料時，委托代辦醫療器械經營許可證企業應當提交《授權委托書》

　　13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

　　注：所提交填寫材料需和營業紙質相同，提供的證件在有用期限內。

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