如今對比以前的生活，存在了很多想象卻實現了的事物，如今人工智能時代，遍布生活，尤其是醫療行業改革，讓醫療器械存在生活有可能會被實現，但多數醫療器械存在于醫院當中，而想要為醫療器械做一份貢獻，建設醫療器械生意，就需要申請第二類醫療器械備案，那么第二類醫療器械經營備案申報材料有哪些?

　　1.第二類醫療器械經營備案表;

　　2.企業營業執照復印件;

　　3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

　　4.企業組織機構與部門設置說明;

　　5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

　　6.企業經營設施和設備目錄;

　　7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8.經辦人授權證明;

　　9.其他證明材料。

　　備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

　　注：填 表 說 明

　　一、本表按照實際內容填寫，不涉及的可缺項。其中，企業名稱、營業執照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業期限等按照營業執照內容填寫。

　　二、本表經營范圍應當按照國家食品藥品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫。

　　三、本表經營方式指批發、零售、批零兼營。

　　四、本表應使用A4紙雙面打印，不得手寫。

　　上述便是為您整理的“第二類醫療器械經營備案”相關資訊，如有相關疑問直接撥打→13391522356←獲得一對一服務咨詢服務。如果這樣還不夠，不如嘗試掃碼關注大通天成公眾號。