互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展改變了人們的生活習(xí)慣、大數(shù)據(jù)的發(fā)展也不斷的推進(jìn)新行業(yè)的發(fā)展，沖擊著一些類似于通訊、紙媒、教育、金融等領(lǐng)域，其中醫(yī)療行業(yè)也是有不小的變化，越來越多人喜歡在網(wǎng)上購買藥品了。很多商家看到了這個(gè)商機(jī)，也在嘗試著在網(wǎng)上做起了賣藥的生意，但是凡是在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營醫(yī)藥類的產(chǎn)品必須有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證。

　　一、2019年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的法律依據(jù)

　　1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號)

　　2.《藥品管理法實(shí)施條例》

　　3.國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)

　　4.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2005]515號)

　　5.國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(國食藥監(jiān)市[2006]82號)

　　二、2019年《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請的條件

　　1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

　　⑵ 具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力;

　?、?具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　?、?具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;

　?、?具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　⑹ 具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

　　2.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　?、?依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

　?、?提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

　?、?具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　⑷ 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　?、?具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　?、?對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　?、?具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

　　⑻ 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

　?、?從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　三、2019《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證》申請所需的材料

　　1.《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》

　　2.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

　　3.業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

　　4.保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;

　　5.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　6.保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;

　　7.規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;

　　8.儀器設(shè)備匯總表(儀器設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家);

　　9.開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;

　　10.網(wǎng)上交易合同文書范本;

　　11.獲得中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的具備資質(zhì)的軟件評測機(jī)構(gòu)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易系統(tǒng)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報(bào)告;

　　12.企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;

　　13.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對所提交材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

　　14.申辦人身份證復(fù)印件;申辦人不是法定代表人的，還應(yīng)提交法定代表人委托書。

　　注：

　　1.申請材料使用A4紙打印，制作封面和目錄，按以上順序排列，裝訂成冊;

　　2.以上材料需加蓋企業(yè)公章。

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