什么是互聯網藥品信息服務許可證
互聯網藥品信息服務是指互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
閱讀全文>>辦理北京互聯網藥品信息服務許可證所需條件
申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證申請流程
一、注冊一個網址(網址需用公司名字注冊)
二、租用一個空間或托管一個服務器到第三方IDC機房(需要進行域名備案,審核資料的時候會到工信部查詢)
三、建一個網站,把網站相關欄目整理好(在填報申請信息時要寫上網站有些什么欄目,功能分類,紙質材料審核要對上網站內容)
四、進入 國家食品藥品監管理局網站,在許可服務--網上辦事---許可服務--互聯網藥品信息服務申請,
五、在第一個上面點 新建申請 ,然后按要求填表(可以先下載填表說明,上面有附件)
六、保存完成審核后將紙質材料打印出來,然后整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證的經營范圍:
經營范圍通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,包括為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。
閱讀全文>>申請北京互聯網藥品信息服務許可證的基本條件:
1)依法設立的藥品連鎖零售企業或提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格。
2)具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度。
3)具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
4)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。
5)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能。
6)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施。
7)具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統。
8)從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證好辦嗎
《互聯網藥品信息服務資格證》基本法律知識
根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》修訂版規定,互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續(也就是ICP備案)之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,現在來詳細介紹下辦理《互聯網藥品信息服務資格證》流程。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證續期材料
1、藥品信息許可證換發申請表;
2、藥品信息許可證原件;
3、藥品經營質量管理規范認證證書;
4、經營場所房屋產權證明文件;
5、經營場所租賃合同;
6、依法經過資格認定的藥學技術人員執業資格或者職稱證明文件;
7、申請材料真實性的自我保證申明;
8、企業營業執照。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證變更需要什么材料呢?
1、《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯網藥品信息服務提供者單位名稱、網站名稱、IP地址等);
2、互聯網藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業負責人等);
3、網站提供互聯網藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等);
4、企業自我保證聲明;
5、藥品信息許可證原件;
6、藥品信息許可證事項變更申請審查表。
閱讀全文>>北京互聯網藥品信息服務許可證法人變更需要什么材料呢?
1、藥品信息許可證變更申請書;
2、 擬變更法定代表人的,需提供相關決議復印件 、人事任免決定、身份證復印件或者加載法人和其他組織統一社會信用代碼的營業執照;
3、如企業法定代表人為執業藥師的,提交專業資格或技術職稱證書復印件;
4、藥品信息許可證正本原件、副本原件
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