申請互聯網藥品信息服務許可證條件:
(一)互聯網藥品信息服務提供者應當是依法設立的企業,事業單位或者其他組織;
(二)具有適合開展互聯網藥品信息服務活動的專業人員,設施和相關系統;
(3)有兩名以上制藥和醫療器械技術人員,他們熟悉藥品和醫療器械管理的法律法規以及藥品和醫療器械的專業知識,或者具有法律資格。
企業申請《互聯網藥品信息服務許可證》的申請流程:
(1)申請人必須首先登錄國家食品藥品監督管理局的行政事項受理服務頁面,并在網上填寫“新申請”公司的基本信息。
填寫基本信息后,將生成國家食品藥品監督管理局發布的“互聯網藥品信息服務申請表”。
(2)完成第一步后,按照各省市食品藥品監督管理部門網上發布的《互聯網藥品信息服務應用服務指南》準備申請材料,或直接咨詢食品和藥品的相關要求。 各省市藥品監督管理部門。
(3)準備好申請材料后,根據各省,市食品藥品監督管理部門的不同要求,或在線申報或提交窗口。 從收到申請材料之日起,我們將在5個工作日內做出是否接受的決定。 如果被接受,將發出接受通知; 如果不被接受,將會通知申請人并說明原因。
(四)各省市食品藥品監督管理部門自受理之日起二十日內,對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將簽發《互聯網藥品信息服務資格證書》,并報國家食品藥品監督管理局備案并發布公告; 如果不同意,它將書面通知申請人并說明原因。
閱讀全文>>互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
互聯網藥品信息服務許可證條件:
(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;
(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
互聯網藥品信息服務許可證材料:
(一)企業營業執照復印件。
(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。
(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。
(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。
(五)食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。
(六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。
(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
將所準備材料提交省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
閱讀全文>>辦理互聯網藥品信息服務許可證流程
1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作,或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺,俗稱“網上商城”。
2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。
4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。
閱讀全文>>一、辦理互聯網藥品信息服務許可證的材料;
1、營業執照副本;
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;
3、二名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷;
4、網站域名證書;
5、互聯網藥品信息服務許可證的申請表;
6、網站欄目的設置說明;
7、網絡與信息安全保障的措施;
8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;
9、藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
10、健全的網絡與信息安全保障措施;
11、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
二、辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程;
(1)注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;
(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料;
(3)整理填報許可資質所需材料;
(4)提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;
(5)遞交紙質材料;
(6)藥監市場監督管理總局審核;
(7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準;
(9)領取許可證書。
閱讀全文>>互聯網藥品信息服務許可證申請流程
1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。
俗稱“網上商城”。
2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。
評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。
4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。
閱讀全文>>辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程;
(1)注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;
(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料;
(3)整理填報許可資質所需材料;
(4)提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;
(5)遞交紙質材料;
(6)藥監市場監督管理總局審核;
(7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準;
(9)領取許可證書。
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