經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件及材料。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證條件：

　　1.必須是依法設(shè)立的企業(yè)單位或者其他組織方可申辦;

　　2.具有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相符合的專業(yè)人員、設(shè)施及制度;

　　3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　二、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證材料：

　　1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　2.網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;

　　3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明、收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明

　　4.網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　5.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)立證明或者其專業(yè)技術(shù)資格Z書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份Z復(fù)印件及簡歷;

　　6.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

　　7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

　　三、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā))：

　　首先;申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，省級(jí)藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成后應(yīng)該向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收，原審批部門在30個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收，符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

　　四、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品零售)：

　　首先;申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，市級(jí)藥監(jiān)局在30個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成后應(yīng)該向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收，原審批部門在15個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收，符合條件的發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》。到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T依法辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。憑上述兩證到衛(wèi)生行政部門辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

　　新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的市藥監(jiān)局，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)的7個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)移送到省級(jí)藥監(jiān)局，(批發(fā)企業(yè)可以直接將申請(qǐng)送到省局)省級(jí)藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)3個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)或藥品零售企業(yè)進(jìn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。

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