藥品批發(fā)、零售許可證怎么辦理,需要什么條件?藥品零售針對(duì)的銷售對(duì)象是個(gè)人，而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個(gè)人，而是應(yīng)銷售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位。本文針對(duì)藥品批發(fā)、零售許可證介紹：藥品批發(fā)、零售許可證怎么辦理,需要什么條件。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么條件

　　(一) 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

　　(二) 企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

　　(三) 具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

　　(四) 具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

　　(五) 具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

　　(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么籌建材料

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)籌建申請(qǐng)書一份;

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件一份;

　　3、申請(qǐng)人委托他人辦理許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件各一份;

　　4、相關(guān)人員專業(yè)資格或技術(shù)職稱證書復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件各一份;

　　5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖一份;

　　6、《房屋產(chǎn)權(quán)證》復(fù)印件一份或者有關(guān)房屋證明一份。

　　藥品批發(fā)、零售許可證辦理需要什么核發(fā)材料

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)核發(fā)申請(qǐng)書一份;

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件一份;

　　3、申請(qǐng)人委托他人辦理許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件各一份;

　　4、《準(zhǔn)予籌建通知書》一份;

　　5、相關(guān)人員任命文件各一份;

　　6、租賃房屋的應(yīng)提供房屋租賃合同一份。

　　開辦藥品批發(fā)、零售許可證申請(qǐng)材料

　　(一)開辦藥品零售企業(yè)資格審查：

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)(零售)許可申請(qǐng)表》;

　　2、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明;

　　3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的簡(jiǎn)歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規(guī)定情形的說明材料及相關(guān)證件(非本轄區(qū)內(nèi)的從業(yè)人員必須出具原從業(yè)單位所在地食品藥品監(jiān)管部門出具的情況說明材料);

　　4、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)繼續(xù)教育學(xué)分證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書的復(fù)印件;

　　5、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書的復(fù)印件;

　　6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明。

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