第三類醫療器械許可證怎么辦(三類許可證辦理條件)-根據我們國家食品藥品監督管理相關規定，醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售自產的醫療器械，不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現貨銷售第二、三類醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。本文針對第三類醫療器械許可證介紹：第三類醫療器械許可證怎么辦(三類許可證辦理條件)。

　　第三類醫療器械許可證辦理需要提交的材料：

　　(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

　　(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;

　　(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

　　(四)擬辦企業組織機構與職能;

　　(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;

　　(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

　　(七)擬辦企業經營范圍。

　　第三類醫療器械經營許可證辦理條件有：

　　1、 具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員

　　2、 提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所

　　3、 具備與醫療器械相適應的質量管理制度

　　第三類醫療器械許可證辦理流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關部門;

　　2、相關部門受理申請人的申請;

　　3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

　　4、準予頒發三類醫療器械許可證。

　　第三類醫療器械許可證經營范圍

　　醫療器械許可范圍：

　　1.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。

　　2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。

　　3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，僅限經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液。

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