藥品是有保質期的,為了更好延長藥品保質期,我們應當從藥品生產抓起,而經營藥品生產為了藥品行業規范發展,需要申請藥品生產許可證,但藥品經營市場競爭過大,即便辦理了《藥品生產許可證》也非常容易經營失敗,失敗以后如何將《藥品生產許可證》注銷?
《藥品生產許可證》注銷常識
申報途徑:網上申報
到場次數:兩次
申辦方法:窗口辦理、代辦機構
審批機構:市藥品監督管理局
辦理時限:15工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)
北京承辦時限:2工作日
根據“藥品生產監督管理辦法”中第十九條規:《品生產許可證》有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,藥品生產企業應當在有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請換發《藥品生產許可證》。
原發證機關結合企業遵守法律法規、《藥品生產質量管理規范》和質量體系運行情況,按照本辦法關于藥品生產企業開辦的程序和要求進行審查,在《藥品生產許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。符合規定準予換證的,收回原證,換發新證;
《藥品生產許可證》注銷申請材料
1、藥品生產許可證注銷申請表(申請人需要登錄“北京市食品藥品監督管理局企業服務平臺”進行網上申報,填寫并下載打印該表格)
2、藥品生產許可證
3、如果具備并且由北京市食品藥品監督管理局頒發(如果具備并且由北京市食品藥品監督管理局頒發)
4、工商行政管理部門出具的《營業執照》
5、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、注銷由董事會決定的還需董事會決議
《藥品生產許可證》注銷申請流程
1、申請受理(5個工作日)
申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章。
2、審查與決定(2個工作日)
①、申請事項依法屬于本行政機關職權范圍
②、申請事項依法需要經過行政許可
③、申請人和/或申請項目具備相應的申報資質
④、各類表單填寫正確,規范
⑤、各種申報資料項目、份數齊全,內容格式規范,符合要求
⑥、證明性文件齊全、有效
⑦、符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規的規定。
3、頒證與送達(10個工作日)
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