互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品是一個(gè)巨大的商機(jī)。但醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)。早在2015年,一度開放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》ABC類就已經(jīng)停止申報(bào)。而目前可以辦理的就是:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)經(jīng)營許可證。
此許可證主要用戶醫(yī)藥產(chǎn)品的互聯(lián)網(wǎng)展示,國內(nèi)部分區(qū)域辦理完此證后,再辦理ICP/EDI經(jīng)營許可證,也可以經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)藥品交易,但具體政策,請咨詢當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥衛(wèi)生管理部門。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證申請流程
1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快,系統(tǒng)更成熟),或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長)。
俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺(tái)系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測能力和授權(quán)的軟件評(píng)測中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測。
評(píng)測的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評(píng)測周期大概在2周左右完成。
c)評(píng)測完成,評(píng)測中心提交軟件評(píng)測通過報(bào)告。
3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測中心提供的評(píng)測報(bào)告,以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等,提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請現(xiàn)場驗(yàn)收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗(yàn)收工作,如現(xiàn)場驗(yàn)收完成,大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
說明:整個(gè)流程中,需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評(píng)測要求進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),且現(xiàn)場驗(yàn)收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,并且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管,購置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。
對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證申請流程,看完這篇文章你是否已經(jīng)有所答案了,如果想了解更多相關(guān)資訊可點(diǎn)在線咨詢一對(duì)一咨詢服務(wù)。