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互聯網藥品經營許可證申請流程

更新時間:2025-05-23 10:37:20     發布時間:2020-02-11 16:03:20     作者:財稅小編-王曉月



摘要:互聯網藥品經營許可證申請流程.互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的,共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證.

  互聯網銷售藥品是一個巨大的商機。但醫藥行業又是一個監管嚴格的行業。早在2015年,一度開放的《互聯網藥品交易許可證》ABC類就已經停止申報。而目前可以辦理的就是:互聯網藥品信息服務經營許可證。

  此許可證主要用戶醫藥產品的互聯網展示,國內部分區域辦理完此證后,再辦理ICP/EDI經營許可證,也可以經營網絡藥品交易,但具體政策,請咨詢當地的醫藥衛生管理部門。

互聯網藥品經營許可證申請流程

  互聯網藥品經營許可證申請流程

  1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

  俗稱“網上商城”。

  2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

互聯網藥品經營許可證申請流程

  評測的具體內容包括以下幾點:

  a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

  b)評測周期大概在2周左右完成。

  c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。

  3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

  4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

  說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統必須按照評測要求進行設計開發,且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫藥專員等,并且系統需要盡量進行IDC機房托管,購置相應的安全設備和軟件。

  對于互聯網藥品經營許可證申請流程,看完這篇文章你是否已經有所答案了,如果想了解更多相關資訊可點在線咨詢一對一咨詢服務。

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