二類醫療器械許可證,北京第二類醫療器械經營許可證辦理流程是什么

　　第二類醫療器械許可證是醫療器械許可證其中一類，該資質共分為三類。如果您的企業涉及體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等，那這些就屬于二類醫療器械。需要辦理經營許可證。那怎么辦理，需要準備什么材料呢?小編以北京為例為大家講講該資質的辦理。

　　一、北京第二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、北京第二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

　　三、北京第二類醫療器械經營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

　　根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

　　綜上所述，我們了解了二類醫療器械許可證,北京第二類醫療器械經營許可證辦理流程是什么相關內容，如果您的企業需要辦理醫療器械許可證可以聯系大通天成在線客服。