醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢,西安三類新證如何辦理

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢,是本文主要內(nèi)容。通過下文您將了解西安企業(yè)想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械如何辦理資質(zhì)。申請(qǐng)條件及流程等內(nèi)容，希望對(duì)您申請(qǐng)資質(zhì)有幫助，一起來看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的內(nèi)容吧。

　　一、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證受理?xiàng)l件

　　受理?xiàng)l件

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過)第四章 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用 第四十條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

　　二、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證受理流程

　　受理

　　1個(gè)工作日 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，達(dá)到申請(qǐng)條件。

　　審查(書面審查，考試，考核，實(shí)地審查，技術(shù)審查)

　　8個(gè)工作日 1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍;2.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章;2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章;4.核對(duì)真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾且應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;5.核對(duì)申請(qǐng)單位填報(bào)的表格，編寫的申報(bào)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙張，政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸比例提供，所報(bào)材料應(yīng)清楚、整潔;6.核對(duì)每份申報(bào)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章;7.核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致，提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。

　　特殊環(huán)節(jié)

　　聽證 招標(biāo) 拍賣 檢驗(yàn) 檢測(cè) 檢疫 鑒定 專家評(píng)審

　　決定

　　1個(gè)工作日 1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍;2.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章;2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章;4.核對(duì)真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾且應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;5.核對(duì)申請(qǐng)單位填報(bào)的表格，編寫的申報(bào)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙張，政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸比例提供，所報(bào)材料應(yīng)清楚、整潔;6.核對(duì)每份申報(bào)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章;7.核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致，提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。

　　三、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證聯(lián)系方式

　　咨詢電話：029-83597975

　　咨詢窗口：11號(hào)窗口

　　辦理時(shí)間：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(法定節(jié)假日除外)

　　辦理地點(diǎn)：陜西省西安市灞橋區(qū)灞橋街道 浐灞大道1號(hào)西安浐灞商務(wù)中心(辦理窗口:11食品藥品受理)

　　辦理時(shí)間：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:00至17:00(法定節(jié)假日除外)

　　辦理地點(diǎn)：陜西省西安市灞橋區(qū)灞橋街道 浐灞大道一號(hào)浐灞商務(wù)中心一層(辦理窗口:10-17窗口)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢,西安三類新證如何辦理文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。