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三類醫療器械經營許可證

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新《醫療器械監督管理條例》6月1日起正式實施 涉醫療器械違法行為將加大處罰力度

新《醫療器械監督管理條例》6月1日起正式實施 涉醫療器械違法行為將加大處罰力度,國務院公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),并決定自2021年6月1日起正式實施。26日,國家藥監局等部門有關負責人在國務院政策例行吹風會上就《條例》的亮點、意義等進行了解讀。

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《醫療器械監督管理條例》對法律責任作了哪些完善

《醫療器械監督管理條例》對法律責任作了哪些完善?對原《醫療器械監督管理條例》的法律責任條款主要作了三方面修改,特別是對涉及質量安全的違法行為,最高可處以貨值金額30倍的罰款。

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為應對突發公共衛生事件,《醫療器械監督管理條例》作了哪些專門的制度安排

為應對突發公共衛生事件,《醫療器械監督管理條例》作了哪些專門的制度安排?一是優先審評審批制度。對創新醫療器械優先審評審批。二是附條件批準制度。對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應對公共衛生事件等急需的醫療器械。

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《醫療器械監督管理條例》在優化營商環境、促進產業創新方面作了哪些規定

《醫療器械監督管理條例》在優化營商環境、促進產業創新方面作了哪些規定,為落實“放管服”改革要求,進一步減輕企業負擔,促進產業高質量發展,《醫療器械監督管理條例》主要規定。

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《醫療器械監督管理條例》修訂的總體思路是什么

《醫療器械監督管理條例》修訂的總體思路是什么?修訂《醫療器械監督管理條例條例》在總體思路上主要把握了四點。落實藥品醫療器械審評審批制度改革要求……

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請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂過程

請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂過程,市場監管總局向國務院報送《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》。

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請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂背景

請簡要介紹一下《醫療器械監督管理條例》的修訂背景,醫療器械直接關系人民群眾生命健康。黨中央、國務院高度重視醫療器械質量安全與創新發展。2000年,國務院制定了《醫療器械監督管理條例》。

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司法部、市場監管總局、藥監局負責人就《醫療器械監督管理條例》答記者問

司法部、市場監管總局、藥監局負責人就《醫療器械監督管理條例》答記者問,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)。《條例》自2021年6月1日起施行。

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醫療器械監督管理條例 自2021年6月1日起施行

國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》),自2021年6月1日起施行。

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